Avances Sobre la Primera Vacuna Terapéutica para la Enfermedad Celíaca

ImmusanT proporciona la actualización de fin de año y resume las metas para 2018

- Primera vacuna terapéutica para la enfermedad celíaca para ingresar en el estudio de Fase 2 -

CAMBRIDGE, Mass .-- ( BUSINESS WIRE ) - ImmusanT, Inc. , una compañía en etapa clínica que desarrolla Nexvax2®, una vacuna terapéutica diseñada para proteger a los pacientes con enfermedad celíaca contra la exposición al gluten y restaurar finalmente la tolerancia inmune en la enfermedad celíaca, hoy proporcionó una actualización de los logros de 2017 y delineó las metas para 2018.

"En 2017, demostramos que Nexvax2 era bien tolerado en tres ensayos de fase 1, identificamos una estrategia de dosificación, recaudamos $ 40 millones en nuevos fondos, ampliamos nuestro consejo y demostramos la capacidad de identificar a aquellos que viven con enfermedad celíaca mediante un simple análisis de sangre ", Dijo Leslie Williams, directora ejecutiva de ImmusanT. "2018 será un año más de progreso para ImmusanT, a medida que avancemos Nexvax2 en un ensayo de fase 2, sigamos desarrollando el primer diagnóstico no invasivo para la enfermedad celíaca y comencemos a aplicar nuestras inmunoterapias específicas para epítopes a otras enfermedades autoinmunes".

Logros 2017
Avance validado de Nexvax2 a los ensayos clínicos de fase 2: la compañía completó tres estudios de fase 1 que respaldan la seguridad y la bioactividad relevante de Nexvax2 en la enfermedad celíaca. Los resultados de dos de estos estudios se publicaron en The Lancet Gastroenterology and Hepatology .
En total, ImmusanT ha realizado cuatro estudios clínicos de fase 1 demostrando que Nexvax2 es bien tolerado con señales tempranas de eficacia.
Estrategia de dosificación mejorada identificada : en noviembre, los datos que demuestran que Nexvax2 puede administrarse a niveles de dosis seis veces superiores a los previamente identificados se publicaron en EBioMedicine y se presentaron en la Semana de United European Gastroenterology (UEG). Esto es significativo porque se cree que la fuerza de la dosis determina la eficacia de la inmunoterapia basada en péptidos, y en estos niveles más elevados Nexvax2 se puede usar como un tratamiento de mantenimiento para aquellos que viven con la enfermedad celíaca.
Se recaudaron fondos para respaldar la fase 2 de prueba de Nexvax2 y la expansión de la plataforma . En noviembre, la compañía anunció una financiación de capital de Serie C de $ 40 millones de parte de ARCH Venture Partners y los inversores actuales Vatera Healthcare Partners. Las ganancias financiarán el ensayo clínico de fase 2 de Nexvax2, el avance continuo del programa de biomarcadores de diagnóstico de la compañía y la expansión de la plataforma de inmunoterapia específica de epítopos (ESIT) de la compañía a otras enfermedades autoinmunes.
Drs. Adicionales Steven Gillis y Tom Daniel a la Junta - Simultáneamente con el financiamiento, inmunólogo y pionero en el campo de los receptores de citoquinas y citocinas Steven Gillis, Ph.D., y el experto en desarrollo clínico Thomas O. Daniel, MD, se unieron a la Junta Directiva de ImmusanT.
Ampliación de la experiencia en medicina de precisión y operaciones clínicas a través de contrataciones estratégicas. En diciembre, Gautam Goel, Ph.D. fue contratado como Director de Medicina de Precisión y Susan Gould fue contratada como consultora para operaciones clínicas. Ambos participarán en la expansión de las aplicaciones de nuestra plataforma ESIT.
Validado desarrollo continuo de herramientas de diagnóstico a través de datos presentados en UEG Week En noviembre, la compañía anunció datos que demuestran la capacidad de diferenciar la enfermedad celíaca y los pacientes no celíacos sensibles al gluten a través de los niveles de citoquinas que se encuentran en la sangre. Los hallazgos sugieren el potencial para el primer diagnóstico no invasivo para la enfermedad celíaca.
Logros esperados 2018

Iniciar un estudio de fase 2 de la vacuna terapéutica Nexvax2 para la enfermedad celíaca
Continuar ampliando el equipo, incluidos los empleados de nivel ejecutivo
Avanzar las herramientas de diagnóstico de la compañía para su uso en la enfermedad celíaca
Reforzar la credibilidad científica y la actividad de Nexvax2 a través de publicaciones y presentaciones revisadas por pares
Avanzar nuevas aplicaciones para la plataforma ESIT en posibles nuevas indicaciones, incluida la diabetes tipo 1

Acerca de la enfermedad celíaca
La enfermedad celíaca es una enfermedad gastrointestinal autoinmune mediada por células T adquirida, desencadenada por la ingestión de gluten proveniente del trigo, el centeno y la cebada.
Aproximadamente el 90% de los individuos afectados por la enfermedad celíaca tienen el gen de reconocimiento inmunológico de leucocito humano DQ2.5 (HLA-DQ2.5) que facilita la respuesta inmune a los fragmentos peptídicos del gluten.
Una dieta libre de gluten es el único tratamiento actual para esta enfermedad. La prevalencia global de la enfermedad celíaca es aproximadamente del 1%. El conocimiento general de la enfermedad celíaca está aumentando a medida que las pruebas serológicas se generalizan en la práctica médica, pero actualmente más del 80% de los casos no se reconocen en los Estados Unidos.
Cuando una persona con enfermedad celíaca consume gluten, el sistema inmune del individuo responde activando las células T para combatir las proteínas ofensivas, dañando el intestino delgado e inhibiendo la absorción de nutrientes importantes en el cuerpo. No diagnosticada, la enfermedad celíaca puede contribuir a un rendimiento educativo deficiente y a una falta de desarrollo en los niños.
La enfermedad no tratada en adultos se asocia con osteoporosis y mayor riesgo de fracturas, anemia, fertilidad reducida, problemas durante el embarazo y el parto, baja estatura, hipoplasia del esmalte dental, dermatitis, estomatitis recurrente y cáncer. Sin terapia farmacológica disponible, la única opción es una eliminación estricta y duradera del gluten de la dieta.
Sobre Nexvax2 ®
Nexvax2® es el único enfoque terapéutico para la enfermedad celíaca en desarrollo clínico actual que se dirige a la causa fundamental de la enfermedad; la pérdida de la tolerancia inmune al gluten. Nexvax2 es una vacuna terapéutica que reprograma las células T responsables de los síntomas de la enfermedad celíaca para que dejen de desencadenar una respuesta proinflamatoria. Nexvax2 tiene la intención de proteger a los pacientes con enfermedad celíaca contra la exposición inadvertida al gluten.
Acerca de ImmusanT, Inc.
ImmusanT es una compañía privada de biotecnología enfocada en proteger a los pacientes con enfermedad celíaca contra los efectos del gluten. Al aprovechar nuevos descubrimientos en inmunología, ImmusanT tiene como objetivo mejorar el diagnóstico y el tratamiento médico de la enfermedad celíaca mediante la protección contra los efectos de la exposición al gluten mientras los pacientes mantienen una dieta libre de gluten.
La compañía está desarrollando Nexvax2 ® , una vacuna terapéutica para la enfermedad celíaca, y de diagnóstico y herramientas para mejorar la gestión de la enfermedad celíaca monitoreo. La plataforma de descubrimiento de inmunoterapia dirigida de ImmusanT se puede aplicar a una variedad de enfermedades autoinmunes. Para obtener más información sobre ImmusanT, visite www.ImmusanT.com o sigaImmusanT en Twitter.
Contactos Contacto de ImmusanT: Leslie Williams, 617-299-8399 Ext. 201 Presidente y CEO Leslie@ImmusanT.com o contacto de medios: Comunicaciones biomédicas de MacDougall George E. MacDougall, 781-235-3093 george@macbiocom.com
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